醫(yī)療設(shè)備器械電池KC認(rèn)證

“KC”認(rèn)證是韓國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)實(shí)施的國(guó)家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志，鋰電池作為強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品納入KC認(rèn)證目錄范圍內(nèi)。下邊我們?cè)敿?xì)來(lái)看看醫(yī)療設(shè)備器械電池KC認(rèn)證一文。

一、KC認(rèn)證簡(jiǎn)介

“KC認(rèn)證”是由韓國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)實(shí)施的國(guó)家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志。鋰電池被納入KC認(rèn)證的強(qiáng)制性認(rèn)證目錄，適用于出口韓國(guó)的相關(guān)產(chǎn)品。

二、醫(yī)療設(shè)備器械電池申請(qǐng)KC認(rèn)證注意事項(xiàng)

同一機(jī)構(gòu)申請(qǐng)時(shí)，不允許型號(hào)重復(fù)。

KC證書(shū)不接受基礎(chǔ)型號(hào)變更(如型號(hào)名、參數(shù)、容量等)：

若需變更，僅可增加系列型號(hào);

若更改基礎(chǔ)型號(hào)，必須取消原證書(shū)重新申請(qǐng)。

推薦申請(qǐng)路徑：先申請(qǐng)CB認(rèn)證，再轉(zhuǎn)KC認(rèn)證，理由包括：

成本更低：CB認(rèn)證后轉(zhuǎn)KC，無(wú)需寄樣至韓國(guó)，節(jié)省快遞費(fèi)和測(cè)試費(fèi)用。

周期更短：直接KC認(rèn)證需3個(gè)月以上，CB認(rèn)證僅需3-4周，轉(zhuǎn)KC只需數(shù)周，整體約1個(gè)月多即可完成。

三、KC認(rèn)證適用范圍(部分)

用于導(dǎo)航功能的攜帶型鋰電池或電池組(不受單位體積能量密度影響)，尤其是在汽車(chē)內(nèi)部惡劣環(huán)境中使用的產(chǎn)品;

用于醫(yī)療器械、條形碼/信用卡閱讀器等的單電池或電池組;

常見(jiàn)的便攜電子設(shè)備：MP3、電子詞典、PMP、筆記本電腦、數(shù)碼相機(jī)等。

四、深圳市量能科技有限公司(ept)

優(yōu)勢(shì)： 專注于軟包裝鋰電池的研發(fā)，提供高能量密度、寬溫度范圍、高倍率放電等特性的電池產(chǎn)品。

認(rèn)證能力： 通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品支持KC、CB等認(rèn)證。

定制服務(wù)： 可根據(jù)客戶需求定制1C至45C放電倍率、-50℃至60℃工作溫度范圍的電池。

官網(wǎng)：http://fatimac.com/