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醫(yī)療設(shè)備器械電池KC認(rèn)證

2025-06-04 08:48:23 

“KC”認(rèn)證是韓國國家標(biāo)準(zhǔn)委員會實施的國家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志,鋰電池作為強制性認(rèn)證產(chǎn)品納入KC認(rèn)證目錄范圍內(nèi)。下邊我們詳細(xì)來看看醫(yī)療設(shè)備器械電池KC認(rèn)證一文。

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一、KC認(rèn)證簡介


“KC認(rèn)證”是由韓國國家標(biāo)準(zhǔn)委員會實施的國家統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志。鋰電池被納入KC認(rèn)證的強制性認(rèn)證目錄,適用于出口韓國的相關(guān)產(chǎn)品。


二、醫(yī)療設(shè)備器械電池申請KC認(rèn)證注意事項


同一機構(gòu)申請時,不允許型號重復(fù)。


KC證書不接受基礎(chǔ)型號變更(如型號名、參數(shù)、容量等):


若需變更,僅可增加系列型號;


若更改基礎(chǔ)型號,必須取消原證書重新申請。


推薦申請路徑:先申請CB認(rèn)證,再轉(zhuǎn)KC認(rèn)證,理由包括:


成本更低:CB認(rèn)證后轉(zhuǎn)KC,無需寄樣至韓國,節(jié)省快遞費和測試費用。


周期更短:直接KC認(rèn)證需3個月以上,CB認(rèn)證僅需3-4周,轉(zhuǎn)KC只需數(shù)周,整體約1個月多即可完成。


三、KC認(rèn)證適用范圍(部分)


用于導(dǎo)航功能的攜帶型鋰電池或電池組(不受單位體積能量密度影響),尤其是在汽車內(nèi)部惡劣環(huán)境中使用的產(chǎn)品;


用于醫(yī)療器械、條形碼/信用卡閱讀器等的單電池或電池組;


常見的便攜電子設(shè)備:MP3、電子詞典、PMP、筆記本電腦、數(shù)碼相機等。


四、深圳市量能科技有限公司(ept)


優(yōu)勢: 專注于軟包裝鋰電池的研發(fā),提供高能量密度、寬溫度范圍、高倍率放電等特性的電池產(chǎn)品。


認(rèn)證能力: 通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品支持KC、CB等認(rèn)證。


定制服務(wù): 可根據(jù)客戶需求定制1C至45C放電倍率、-50℃至60℃工作溫度范圍的電池。


官網(wǎng):http://fatimac.com/


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